Institut Sains Kesihatan Kebangsaan

Institut Sains Kesihatan Kebangsaan telah ditubuhkan pada tahun 1874 sebagai Makmal Kawalan Dadah Tokyo untuk berkhidmat sebagai agensi kerajaan rasmi untuk ujian dan analisis produk farmaseutikal perubatan, dan merupakan institut penyelidikan kebangsaan tertua di Jepun.

Sains Kawal Selia: Menyumbang kepada Masyarakat dan Umat Manusia

Pada Julai 1997, berikutan semakan kepada sistem kawal selia untuk farmaseutikal dan peranti perubatan, nama itu ditukar daripada Institut Sains Kesihatan Kebersihan Kebangsaan kepada Institut Sains Kesihatan Kebangsaan (NIHS.)

NIHS menjalankan ujian, penyelidikan dan kajian mengenai penilaian yang betul terhadap kualiti, keselamatan, dan keberkesanan produk farmaseutikal, makanan, dan pelbagai bahan kimia dalam persekitaran tempat kita tinggal. Hasil daripada aktiviti ini dicerminkan dalam aktiviti pentadbiran kebajikan untuk memastikan dan/atau meningkatkan kesihatan dan persekitaran warga Jepun. NIHS memainkan peranan penting dalam ujian dan penyelidikan dari perspektif antarabangsa, dan menyediakan sokongan untuk kerjasama antarabangsa dalam bidang yang berkaitan.

NIHS mempunyai pelbagai jenis instrumen analisis untuk kegunaan bersama dalam Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan (MHLW), termasuk 6 sistem resonans magnetik nuklear (NMR), 10 spektrometer jisim (MS), 1 sistem maklumat makmal (LIMS), dan 1 penganalisis struktur sinar-X. Peralatan ini digunakan terutamanya oleh penyelidik MHLW.

NIHS terlibat secara aktif dalam aktiviti "sains pengawalseliaan", bidang sains yang ditubuhkan untuk mengawal selia produk yang timbul daripada kemajuan dalam sains dan teknologi untuk memastikan produk ini memberikan manfaat sebenar kepada orang ramai.

Bagi penyelidikan yang berkaitan secara langsung dengan kepentingan negara secara keseluruhannya, jumlah masa yang diambil untuk memberikan sesuatu hasil merupakan faktor penting. Sebagai contoh, penyelidikan untuk mengenal pasti komponen apa yang dipanggil "ubat pereka" (bahan yang direka untuk memintas undang-undang dadah sedia ada), untuk menemui ubat palsu (produk farmaseutikal yang tidak diluluskan, tidak berlesen), atau untuk mengesan bahan mentah tertentu dengan sifat alergenik, sentiasa dijalankan dengan kesedaran bahawa masa adalah kritikal.

Atas sebab ini, memiliki peralatan terkini dan paling canggih dianggap sebagai keutamaan tertinggi untuk mendapatkan sensitiviti tertinggi dengan masa penyediaan dan analisis yang paling singkat.

Instrumen terkini yang diperolehi dan terkini ialah JEOL RESONANCE 800 MHz NMR dengan probe kriogenik UltraCOOL. Walaupun sensitiviti untuk 13C ialah >3600 pada instrumen ini, ukuran "TIDAK MENCUKUPI" yang secara langsung mendedahkan gandingan 13C-13C boleh berjaya diperoleh dengan sampel 10 mg, seperti yang ditunjukkan dalam keputusan di bawah.

Untuk sampel ini (bahan aktif ubat mentah dengan berat molekul 480) hampir semua gandingan langsung diperhatikan dalam 43 jam. Apabila pengukuran yang sama dilakukan dengan probe konvensional, ia mengambil masa yang tidak realistik untuk mengumpul data, kira-kira 1075 jam (45 hari), atau 25 kali lebih lama.

Instrumen daripada JEOL RESONANCE